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在线式完整性测试仪工厂章丘

发布用户:Bgjy 时间:2021-10-16 03:24

在线式完整性测试仪工厂章丘

仪器的核心部件均采用进口件,并在设计过程中对使用的安全性进行了细致的分析,在保证基本电气安全和机械安全的前提下,对操作过程的各个环节都进行了安全处理。

在线式完整性测试仪工厂章丘

法规的要求及需GMP认证的要出口认证的要求(如FDASDA检查

大大增加了检测过程的稳定性,完全摒弃了国内检测仪还需要生产厂家的专业人员采用调节进气旋钮控制进气速度的原始方法。

防止无用功

大大增加了检测过程的稳定性,完全摒弃了国内检测仪还需要生产厂家的专业人员采用调节进气旋钮控制进气速度的原始方法。

技术参数:

电源要求/功率

100-240V AC, 50/60Hz;100瓦

操作压力

9999 mbar

进气压力

4000 mbar

外型尺寸

400(宽) x 380(深) x 100(高1) x 235(高2)

测试范围

测试压力:100-8000mbar(1.5-116 psi)

测试精度

净体积测试:± 4%;气泡点:± 50mbar ;扩散流:± 4%;

操作条件

环境温度:+5℃ ~ +35℃;相对湿度:10-80%

测试耗时

净体积测试:5 min±2min; 扩散流测试:10 min±2min;

单纯泡点测试:15 min±2min;增强泡点测试:20 min±2min ;

打印功能

宽行中文打印,输出测试参数、测试结果

历史记录功能

500组测试结果(包括测试曲线)

显示屏

尺寸:5.7" TFT;单色

串口连接方式

串行端口:RS232;

语言选项

英语,汉语

在线式完整性测试仪工厂章丘

此时可以继续给样品高压侧加压,若样品表面均匀地出现连续气泡,此时的高压侧压力应视为群泡点压力。

双核运算,附带上位机软件。含盖了国外同类仪器的所有功能。具有更完善的用户分级管理功能,用户可根据需要更改密码。

由微电脑控制的新一代过滤器完整性自动测试仪,可直接检测滤芯和滤膜的气泡点和压力衰减值,也可间接检测扩散流和水浸入值。仪器结合先进的测试电路和精密 的算法软件自动测试过滤器的完整性,具有测试精度高,重现性好、操作简单方便等特点。

更完善的算法,使仪器可以实现对平板膜过滤器的扩散流的检测,这对于判断膜的完整性和特性具有重要意义。由于采用了先进的算法和滤波手段,使仪器具有了可与国外检测仪相媲美的稳定性和可靠性。采用了更精密的元器件解决了国内仪器不稳定性的通病。仪器的进气单元采用了全自动数字控制。

在线式完整性测试仪工厂章丘

打开滤壳的进气口和排污阀通入压缩空气

V —— 上游体积,T —— 测试时间, Pa —— 标准大气压,扩散流测试与微生物挑战结果相对应。

标准折叠式滤芯 (Standard cartridge):2.5″至40″,1芯至9芯

θ—— 液体-滤膜材料的浸润角, ?p—— 气体作用在毛细管孔上的净压力,K —— 孔型修正系数 。

连接完整性测试仪 - IntegtestTM v4.0启动测试:测试仪自动进行WIT测试

小型滤芯 (Mini cartridge)

专门针对疏水性滤芯设计了“水浸入法”测试功能,解决了疏水滤芯只能使用有机溶剂浸润后测试完整性的弊病,填补了国内的一项空白。

气泡点测试原理:取一定材质的滤膜或滤芯,用一定的溶液润湿后,在膜的一侧用气体加压,随着压力的增加,气体从滤膜另一侧释放,出现大小,数量不等的气泡,对应的压力值为泡点值。

打开滤壳的进气口和排污阀通入压缩空气

防止无用功

在线式完整性测试仪工厂章丘

去离子水72.80.4 ~ 500GQ–20200.1 ~ 100

水浸入法测试的介绍:在一定的压力下,测量挤入疏水性滤膜中的水的流量来判断滤芯的孔径。 孔越小,侵入就越少。侵入发生在的孔。如果孔径 “ 太大 ”, 水就会穿透过去。 在小于临界压力的测试压力作用下,水不能通过膜而只能浸入到膜基体中,水优先浸入的膜孔。浸入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆,浸入是一个极为缓慢的过程,为了在下游端得到水,需要保持很长时间的压力。

空气过滤器的检测 2.5″至40″

更完善的算法,使仪器可以实现对平板膜过滤器的扩散流的检测,这对于判断膜的完整性和特性具有重要意义。由于采用了先进的算法和滤波手段,使仪器具有了可与国外检测仪相媲美的稳定性和可靠性。采用了更精密的元器件解决了国内仪器不稳定性的通病。仪器的进气单元采用了全自动数字控制。

自主的研发团队,可以根据客户的需要,进行特定方案的设计,多年的现场经验和强大的专业服务,不仅是能够保证客户放心使用该仪器,还可以为客户过滤系统的设计和配置提供技术支持。

R = 2k·δ·cosθ/?p其中:R —— 微孔半径, δ—— 液体表面张力系数。

压降测试基于气流扩散入润湿膜造成上游压力的改变。推荐此方法用于已知体积的空钢壳和压力罐的泄漏测试。润湿液体由于毛细管作用停留在膜中的多孔道中。这种毛细管作用随孔径变小而增强。取决于膜孔径的气体压力将液体逼出孔道。此时的压力被称为“泡点”或简称BP。液体会从膜上 大的孔径出来。因此,滤芯的BP值同时与膜材(润湿角因不同材质而异)特别是润湿液体的表面张力有关。低表面张力的液体如有机溶剂,去污剂和乳化剂的BP值均较低。BP值还与润湿介质的温度有关。泡点测试法特别适合圆片膜的完整性测试。

V —— 上游体积,T —— 测试时间, Pa —— 标准大气压,扩散流测试与微生物挑战结果相对应。

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测试完成同时打印测试结果

Dp : 压差 F : 气液接触面积 d : 液膜厚度 (过滤器)。

打开滤壳底部的排污阀彻底排掉滤壳中的水

缺点:过滤时疏水性是空气滤芯的特点但在测试时却需要将滤芯亲水化

法规的要求及需GMP认证的要出口认证的要求(如FDASDA检查

缺点:过滤时疏水性是空气滤芯的特点但在测试时却需要将滤芯亲水化

小型滤芯 (Mini cartridge)

仪器的核心部件均采用进口件,并在设计过程中对使用的安全性进行了细致的分析,在保证基本电气安全和机械安全的前提下,对操作过程的各个环节都进行了安全处理。水浸入法介绍

在线式完整性测试仪工厂章丘

打开滤壳的进气口和排污阀通入压缩空气

维护保养该仪器应保存于清洁,干燥,常温,无振动处,高温,潮湿,灰尘会使电子线路腐蚀,电子期间老化,影响仪器的正常工作,缩短仪器的使用寿命。

没有检测仪,大多数厂家滤芯是定期更换,使用检测仪后,可以准确判断滤芯情况,节约成本

从开始起泡到后的群起泡是一个比较长的过程,不能准确的定量。而测量扩散流值是一个定量值,不但能准确的确定过滤器的完整性,而且还能反应出膜的孔隙率,流量和有效过滤面积等方面的问题。为什么扩散流的方法更好?起泡点值只是一个定性的值同时扩散流的测试压力要低于小泡点的压力,能起到保护滤芯,延长滤芯使用寿命的目的,这也就是为什么现在国外滤芯厂家都只用扩散流法测试完整性的原因。

法规的要求及需GMP认证的要出口认证的要求(如FDASDA检查

只使用水,不含 DOP 或溶剂等污染物同时检测滤芯的疏水性 5 同时检测滤芯安装的正确性

法规的要求及需GMP认证的要出口认证的要求(如FDASDA检查

通常滤芯从过滤滤壳中取出并在另一个的滤壳中测试,同时要求设备的防爆性能。

由微电脑控制的新一代过滤器完整性自动测试仪,可直接检测滤芯和滤膜的气泡点和压力衰减值,也可间接检测扩散流和水浸入值。仪器结合先进的测试电路和精密 的算法软件自动测试过滤器的完整性,具有测试精度高,重现性好、操作简单方便等特点。

能实现大容量过滤器的完整性检测。我们的测试仪针对大容量的过滤器的完整性进行了专门的设计,保证了在测量多芯过滤器时,测量精度不会减弱。

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连接完整性测试仪 - IntegtestTM v4.0启动测试:测试仪自动进行WIT测试

能实现大容量过滤器的完整性检测。我们的测试仪针对大容量的过滤器的完整性进行了专门的设计,保证了在测量多芯过滤器时,测量精度不会减弱。

为什么要检测过滤器的完整性?无菌工艺及验证的需确认正确的过滤孔径检测O形圈、垫圈、密封垫的泄露确认消毒灭菌后的完整性

V —— 上游体积,T —— 测试时间, Pa —— 标准大气压,扩散流测试与微生物挑战结果相对应。

生产及成本控制的需防止浪费过滤前检测及过滤后检测,以过程保证结果有效,防止浪费药液

异丙醇测试只能在灭菌前进行

由于采用了先进的算法和滤波手段,使仪器具有了可与国外检测仪相媲美的稳定性和可靠性,解决了国内仪器不稳定性的通病。

水侵入的极限值与微生物挑战测试 (HIMA) 的结果直接相关。

在线式完整性测试仪工厂章丘

完整性测试仪泡点仪采用了更精密的元气件和更完善的算法,使仪器的测试精度得到进一步的提高,可以提高对平板过滤器的扩散流的检测,这对于判断膜的完整性和特性具有重要意义。

能实现大容量过滤器的完整性检测。我们的测试仪针对大容量的过滤器的完整性进行了专门的设计,保证了在测量多芯过滤器时,测量精度不会减弱。

去离子水72.80.4 ~ 500GQ–20200.1 ~ 100

水侵入的极限值与微生物挑战测试 (HIMA) 的结果直接相关。

囊式滤芯 (Capsule)

缺点:过滤时疏水性是空气滤芯的特点但在测试时却需要将滤芯亲水化

将钢瓶或气泵接至仪器进气接头,连接管接口尺寸为?6 mm,并打开减压阀,压力设置为0.3~0.6 MPa,即可进行测试。系统的承受压力是0.6 MPa。用?6 mm 气管将测试仪出口与组件的快接相连

由于疏水性的多孔滤膜不能被水相溶液润湿,使用异丙醇 / 水的混合溶液来润湿滤膜。

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节约生产成本

D = (?p / (T·Pa)(仪器测试)D —— 扩散流值, ?p —— 压力衰减值。

节约生产成本

水浸入法测试的介绍:在一定的压力下,测量挤入疏水性滤膜中的水的流量来判断滤芯的孔径。 孔越小,侵入就越少。侵入发生在的孔。如果孔径 “ 太大 ”, 水就会穿透过去。 在小于临界压力的测试压力作用下,水不能通过膜而只能浸入到膜基体中,水优先浸入的膜孔。浸入膜基体的水不会与透过膜的水相混淆,浸入是一个极为缓慢的过程,为了在下游端得到水,需要保持很长时间的压力。

为什么要检测过滤器的完整性?无菌工艺及验证的需确认正确的过滤孔径检测O形圈、垫圈、密封垫的泄露确认消毒灭菌后的完整性

测试压力在低于水穿透点的压力下进行